藥液過(guò)濾材料泡點(diǎn)壓力測試儀
藥液過(guò)濾材料泡點(diǎn)壓力測試儀;儀器符合中華人民共和國醫藥行業(yè)標準(YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過(guò)濾材料第 1 部分:藥液過(guò)濾材料)的試驗要求。
執行標準
YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過(guò)濾材料第 1 部分:藥液過(guò)濾材料)的試驗要求。
技術(shù)參數
控制系統;PLC;
操作界面:彩色7寸觸摸屏,中英文切換;
試劑:純化水
環(huán)境、試劑溫度:(20~25)℃。
壓力范圍:0-2000kpa,精度0.5%;
高精度調壓閥
測試池:內徑50mm*120mm亞克力透明制造
3、試驗步驟
將經(jīng)A.1預處理過(guò)的試樣置于測試池底座上,試樣有效測試直徑應不小于35mm,旋緊測試池上蓋,在測試池上蓋中加入試驗用試劑,用氮氣升壓測試,至測試池中出現第一個(gè)氣泡并連續出泡時(shí)立即停止升壓,讀取此時(shí)的壓力值,即為泡點(diǎn)壓力。泡點(diǎn)壓力(適用于標稱(chēng)孔徑小于2um的膜材)。
藥液過(guò)濾材料在新產(chǎn)品投產(chǎn)前、原材料發(fā)生改變時(shí)、設計或工藝有重大改變時(shí),應按GB/T 16886.1的規定對細胞毒性、皮內刺激反應、致敏、急性全身毒性和血液相容性進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)。
技術(shù)參數
控制系統;PLC;
操作界面:彩色7寸觸摸屏,中英文切換;
試劑:純化水
環(huán)境、試劑溫度:(20~25)℃。
壓力范圍:0-2000kpa,精度0.5%;
高精度調壓閥
測試池:內徑50mm*120mm亞克力透明制造
3、試驗步驟
將經(jīng)A.1預處理過(guò)的試樣置于測試池底座上,試樣有效測試直徑應不小于35mm,旋緊測試池上蓋,在測試池上蓋中加入試驗用試劑,用氮氣升壓測試,至測試池中出現第一個(gè)氣泡并連續出泡時(shí)立即停止升壓,讀取此時(shí)的壓力值,即為泡點(diǎn)壓力。泡點(diǎn)壓力(適用于標稱(chēng)孔徑小于2um的膜材)。
藥液過(guò)濾材料在新產(chǎn)品投產(chǎn)前、原材料發(fā)生改變時(shí)、設計或工藝有重大改變時(shí),應按GB/T 16886.1的規定對細胞毒性、皮內刺激反應、致敏、急性全身毒性和血液相容性進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)。
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