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診斷試劑灌裝機(jī)的操作步驟詳解

更新時間:2025-07-04點(diǎn)擊次數(shù):21
  ‌一、開機(jī)前準(zhǔn)備‌
 
  ‌1、設(shè)備檢查‌
 
  確認(rèn)電源(380V)、氣壓(0.05?0.07MPa)符合標(biāo)準(zhǔn),接地線完好;
 
  檢查灌裝頭、輸送帶、閥門等部件無損壞,管路連接緊密無泄漏;
 
  清潔設(shè)備并消毒,重點(diǎn)處理接觸試劑區(qū)域(如灌裝針頭、儲液罐)‌。
 
  ‌2、物料與參數(shù)設(shè)置‌
 
  試劑經(jīng)除菌過濾后注入儲液罐,避免氣泡產(chǎn)生;
 
  根據(jù)試劑特性(黏度、腐蝕性)和容器規(guī)格(如西林瓶、預(yù)充針),在PLC觸摸屏設(shè)定灌裝量、速度等參數(shù),并進(jìn)行試運(yùn)行校準(zhǔn)精度(誤差需≤±1%)‌。‌
 
  二、灌裝操作流程‌
 
  ‌1、設(shè)備啟動‌
 
  開啟電源,啟動輸送帶,空瓶經(jīng)理瓶機(jī)有序進(jìn)入灌裝工位‌。
 
  ‌2、精準(zhǔn)灌裝‌
 
  灌裝頭下降至瓶口,通過‌蠕動泵/伺服系統(tǒng)‌定量注入試劑;
 
  實(shí)時監(jiān)控灌裝量,稱重系統(tǒng)自動修正誤差,確保每瓶劑量一致(尤其微量灌裝如0.1ml?5ml)‌。
 
  ‌3、密封與轉(zhuǎn)移‌
 
  灌裝后自動壓塞或封蓋,惰性氣體(如氮?dú)?置換瓶內(nèi)空氣防氧化;
 
  成品經(jīng)輸送帶移至貼標(biāo)、噴碼工位,同步激光刻印批次號與有效期‌。
 
  ‌三、運(yùn)行中監(jiān)控‌
 
  ‌1、異常處理‌:觀察灌裝液位是否均勻,出現(xiàn)空瓶、漏液時立即停機(jī)排查(如檢查閥門堵塞、氣壓不足)‌;
 
  ‌2、無菌維持‌:定期噴灑消毒液,確保灌裝區(qū)潔凈度(如百級層流環(huán)境)‌。
 
  ‌四、關(guān)機(jī)與維護(hù)‌
 
  ‌1、停機(jī)流程‌
 
  清空管路殘留試劑,用純水或乙醇沖洗灌裝系統(tǒng)防結(jié)晶堵塞;
 
  關(guān)閉電源,拆卸接觸部件(如針頭、軟管)單獨(dú)滅菌‌。
 
  ‌2、維護(hù)要點(diǎn)‌
 
  每日潤滑運(yùn)動部件,校準(zhǔn)稱重傳感器;
 
  每周更換過濾器,檢查密封圈老化情況‌。
 
  ‌五、安全注意事項(xiàng)‌
 
  ‌1、操作員防護(hù)‌:穿戴無菌服、手套及護(hù)目鏡,避免試劑接觸皮膚;
 
  ‌2、環(huán)境安全‌:灌裝易燃/有毒試劑時啟用防爆與廢氣處理系統(tǒng)‌;
 
  ‌3、合規(guī)性‌:全程符合GMP/ISO13485標(biāo)準(zhǔn),操作記錄存檔備查‌。
 
  ‌關(guān)鍵提示‌:診斷試劑灌裝需優(yōu)先保障‌生物活性穩(wěn)定性‌,灌裝溫度(如2?8℃冷藏)、避光條件等需嚴(yán)格按工藝要求執(zhí)行‌。
熱線電話:19951033390

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